亞馬遜FDA認(rèn)證注冊(cè)流程是什么？壹認(rèn)檢小編來告訴你。任何制造、分銷或進(jìn)口供人類使用的食品/醫(yī)療產(chǎn)品的公司都必須進(jìn)行美國FDA注冊(cè)，注冊(cè)過程涉及提交有關(guān)公司制造設(shè)施、質(zhì)量控制措施、標(biāo)簽、召回程序等的詳細(xì)信息。在管控范圍的產(chǎn)品必須要完成美國FDA注冊(cè)才能順利出口到美國。

需要做美國FDA注冊(cè)的產(chǎn)品種類：

1.人類食品、動(dòng)物食品、酸化低酸食品；

2.醫(yī)療器械；

3.藥品；

4.化妝品

5.激光輻射類產(chǎn)品

美國FDA注冊(cè)的重要性：

1.為了能夠在美國銷售產(chǎn)品，您需要向美國食品和藥物管理局注冊(cè)美國 FDA 注冊(cè)，這是一個(gè)涉及提交申請(qǐng)和支付費(fèi)用的復(fù)雜過程，法律要求每家在美國銷售產(chǎn)品的公司都必須在 FDA 注冊(cè)。

2.這可確保在美國銷售的所有商品都符合一套質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)DA注冊(cè)對(duì)消費(fèi)者和公司都有好處。那些在 FDA 注冊(cè)的人有資格獲得各種營(yíng)銷優(yōu)勢(shì)，這些優(yōu)勢(shì)可能有助于他們提高整體業(yè)務(wù)以及對(duì)美國和其他的出口。

3.FDA 對(duì)許多供人類消費(fèi)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管，包括食品和醫(yī)療器械。除了向他們注冊(cè)您的產(chǎn)品外，您還需要遵守所有其他適用的法律和法規(guī)。當(dāng)您向 FDA 注冊(cè)您的產(chǎn)品時(shí)，您就是在確認(rèn)它已經(jīng)過測(cè)試且可以安全地供公眾使用。

注意：

如果沒有 FDA 注冊(cè)，您將面臨將產(chǎn)品留在入境口岸或被要求將產(chǎn)品退回其原始位置的風(fēng)險(xiǎn)。此外，您可能會(huì)遇到進(jìn)口商的問題并失去業(yè)務(wù)。

美國FDA注冊(cè)流程：

步：確定FDA注冊(cè)范圍涵蓋的產(chǎn)品

可以聯(lián)系壹認(rèn)檢檢測(cè)確認(rèn)產(chǎn)品是否在FDA管控范圍以及具體分類。

第二步：指定美國代理并注冊(cè)機(jī)構(gòu)/設(shè)施

如果產(chǎn)品在 FDA 范圍內(nèi)，那么您需要獲得 FDA 注冊(cè)號(hào)并為產(chǎn)品完成上市（如果適用），可以將產(chǎn)品信息遞交給FDA代理，F(xiàn)DA代理幫您完成注冊(cè)。

第三步：標(biāo)簽合規(guī)性

產(chǎn)品的主要信息面板必須不符合與產(chǎn)品相關(guān)的 FDA 標(biāo)簽指南，F(xiàn)DA針對(duì)化妝品、藥品、醫(yī)療器械和藥品發(fā)布了單獨(dú)的指導(dǎo)文件。壹認(rèn)檢檢測(cè)還提供標(biāo)簽審核服務(wù)，制造商、再加工商、重新貼標(biāo)簽商。

以上資料由壹認(rèn)檢整理發(fā)布，如有疑問或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與壹認(rèn)檢檢測(cè)直接溝通擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。