護(hù)膝美國FDA注冊一定要做嗎？保護(hù)運動中的你免受傷害的一種穿戴裝備。一般可分為護(hù)頭、護(hù)肩、護(hù)手、護(hù)肘、護(hù)腕、護(hù)腰、護(hù)腿、護(hù)膝、護(hù)髕骨、護(hù)踝、組合運動護(hù)具、其他運動護(hù)具。護(hù)膝就是其中的一種運動保護(hù)器材，護(hù)膝在出口美國的時候需要出具一份FDA注冊報告，深圳壹認(rèn)檢檢測機(jī)構(gòu)可以代辦理FDA注冊，下面隨著壹認(rèn)檢官網(wǎng)小編一起來看看更多詳情吧！FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政fu衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。 護(hù)膝FDA認(rèn)證流程：1.客戶提供企業(yè)英文資料（若提供中文資料，我司可代為翻譯，翻譯后資料需要客戶公司蓋章回傳）。2.客戶提供產(chǎn)品詳細(xì)資料。3.FDA注冊工程師和美國合作伙伴（美代）共同拿到客戶資料并整理資料為注冊做準(zhǔn)備。4.FDA注冊工程師和美國合作伙伴（美代）合作完成FDA注冊。5.拿到Facility RegistrationNumber，完成注冊。FDA注冊的常見誤區(qū)1.FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式，F(xiàn)DA注冊實際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé)，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊，如果產(chǎn)品出事，那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品，不存在寄樣品檢測和出證書的說法。2.FDA注冊有效期問題：FDA注冊有效期為一年，如果超過一年，則需要重新提交注冊，所涉及的年費也需要重新付。3.FDA注冊有證書？FDA注冊實際上所有的動作都是在網(wǎng)上做登記，不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢？其實都是代辦機(jī)構(gòu)自己出的一份宣稱性文件，證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊。護(hù)膝美國FDA注冊一定要做嗎？一定要做的，出口美國就需要做，可以找深圳壹認(rèn)檢檢測機(jī)構(gòu)代辦理FDA注冊業(yè)務(wù)，我司針對美國FDA注冊有著豐富的而經(jīng)驗與成功案例，如您有相關(guān)認(rèn)證辦理詳情，可以直接來電咨詢4008-258-120我司工作人員，獲得詳細(xì)的費用報價與周期等信息！